Vårt kvalitetsarbete
Kontigo Care arbetar enligt de högt ställda krav som gäller för medicinteknisk utrustning och följer både MDR och ISO 13485.
Kvalitet mer än en rutin – det är grunden för hela vår verksamhet
På Kontigo Care är kvalitet mer än en rutin – det är grunden för hela vår verksamhet. Vårt kvalitetsledningssystem (QMS) möter kraven i ISO 13485, EU förordning 2017/745 för medicintekniska produkter (MDR) och väsentliga delar av ISO 27001. Kvalitetsledningssystemet omfattar design och utveckling, tillverkning, distribution och service av medicinteknisk programvara och tillhörande hårdvara.
Så arbetar vi med kvalitet
- Säkra produkter och tjänster – Våra produkter och tjänster är utvecklade för att vara trygga, effektiva och i linje med gällande regelverk. Vi har CE-märkta medicintekniska produkter för behandling av beroendesjukdomar, och arbetar systematiskt för att upprätthålla högsta säkerhet och prestanda.
- Kontinuerlig förbättring – Genom interna revisioner, effektiv hantering av avvikelser och löpande övervakning av hur produkterna fungerar i praktiken förbättrar vi kontinuerligt våra produkter och rutiner för att möta användarnas behov och förväntningar.
- Riskhantering i alla steg – Vi arbetar systematiskt med riskhantering under hela produktens livscykel – från utveckling och tillverkning, till användning i vården – för att säkerställa att produkterna är säkra och till nytta för användaren.
- Engagerade medarbetare – Med tydliga mål främjar vi våra medarbetares engagemang och motivation. Genom att satsa på kompetensutveckling bygger vi kunskap så att varje medarbetare kan bidra på bästa sätt i vårt kvalitetsarbete.
Efterlevnad och transparens
Genom extern granskning säkerställer vi en god efterlevnad av de lagar och regler som gäller. Vi är transparenta kring våra produkters säkerhet, prestanda och kvalitet där allvarliga händelser och brister i hanteras skyndsamt och rapporteras berörda myndigheter och användare. På så sätt kan patienter, vårdgivare och samarbetspartners känna sig trygga med Kontigo Care´s verksamhet och våra produkter.
Vårt löfte
Vi är fast beslutna att leverera säkra, effektiva och användarvänliga digitala verktyg för beroendevård, och vi ser kvalitet som en drivkraft för innovation, patientnytta och långsiktig framgång.
På Kontigo Care är kvalitet grunden i allt vi gör. Våra produkter följer regulatoriska standarder (ISO 13485 och MDR) och utvecklas med fokus på säkerhet, effektivitet och användarvänlighet. Genom kontinuerlig uppföljning och förbättring säkerställer vi att vår teknologi skapar verklig nytta för patienter, vårdgivare och samhälle.
